В популярном лекарстве от язвы желудка нашли примесь, вызывающую рак

Популярное средство от изжоги и язвы желудка, ранитидин, признано опасным. В субстанции индийского производства нашли примесь, которая может вызвать рак. В США и Европе пациентам рекомендовали перейти на другие препараты, в РФ начата проверка.

Проблемы с ранитидином подтвердил Росздравнадзор. По информации ведомства, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское Медицинское Агентство (ЕМA) через свои сайты заявили о выявлении примеси канцерогена, N-нитрозодиметиламина (NDMA), в препарате.

Речь идет прежде всего о субстанции, которую производит компания «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия). Европейский директорат по качеству медицинской продукции с 23 сентября приостановил сертификат пригодности на «Ранитидина гидрохлорид» этого производителя.

Росздравнадзор поручил всем импортерам препарата и компаниям, которые выпускают свою продукцию с использованием субстанции индийского производителя, в кратчайшие сроки представить информацию о принятых по поводу этого ранитидина решениях.

Параллельно российские эксперты по заданию Росздравнадзора проверят содержание примеси NDMA в образцах препаратов, отобранных в 2019 году в рамках государственного контроля качества лекарств.

О запрете препарата в России или в мире, таким образом, речи не идет. Пока усилия контролирующих органов направлены на то, чтобы убрать опасную примесь из лекарства.